加入收藏 | 设为首页 |      中文 |

咨询热线: 028-85121781

当前位置:首页 > 动态中心 > 企业动态 来自临床试验的一线报道:“R病房”的患者和医生
来自临床试验的一线报道:“R病房”的患者和医生
[ 来源:转载自人民健康网   发布日期:2021-04-30 09:56:05  责任编辑:  浏览次 ]

有人说,医院的大门是扇特殊的大门,它把很多人分隔在两个世界。而在很多医院的研究型病房中,有一些特殊的房门,把治疗分隔出不同的样态。近年来,围绕着神秘的研究型病房,公众耳闻迥异的说法,也有着各种想象:医药创新策源地?真人版小白鼠试验场?绝症患者的救命稻草?凡此种种,不一而足。近日,记者叩开北京多家医院研究型病房的房门,倾听这里的医患故事,解开关于这里的迷思……

意外躺上不花钱的病床

能躺上首都医科大学附属北京天坛医院住院二部神经肿瘤综合治疗病区的研究型病床,患者李星(化名)很难说清自己到底是幸运,还是不幸。

这名36岁、来自新疆维吾尔自治区的高大青年,正处在事业黄金期,却罹患癌症。大脑内的胶质瘤切除后没多久就复发,再难以找到成熟有效的治疗手段和药物●!拔依吹搅苏饫铮业搅诵碌幕岷拖M●!崩钚撬怠

李星回忆,自己脑瘤复发后,老家医院的大夫一筹莫展,建议他到北京的大医院看看。但赴京就医谈何容易,人生地不熟,连找哪个医院都不知道●!拔揖蜕贤椤R豢矗咸焯骋皆菏盗η俊●!崩钚撬担饩隽四勘暌皆旱奈侍猓之而来的就是为钱的事发愁。家里经济并不宽裕,但李星还年轻,是家里的顶梁柱●!白钪匾氖牵叶踊固。挥8岁,他不能没有爸爸●!币灰а溃钚呛推拮泳龆ǖ奖本┎话选

在被视为最后希望的北京天坛医院,接诊专家、神经肿瘤综合治疗病区主任李文斌告诉李星夫妇,该病区有一个适合李星病情的临床试验,可能对治疗李星的肿瘤有帮助,而且费用全免,可以自愿参加。

“因为我自己也是搞科研创新的,所以马上就理解了●!彼档秸饫铮钚谴蚩只景恋卣故酒湟幌羁蒲蟹⒚鞲崭栈竦霉壹督毕畹恼掌●!凹扔锌赡芙】祷褚妫帜芨依锸∏鼓芪窖乱底鞯愎毕祝揖醯煤苤怠●!苯衲3月,经过入组筛选,李星住进研究型病房。

“跟普通住院没有太大不同●!崩钚墙樯埽谝交と嗽钡闹傅枷拢岢挚蒲ё飨ⅰ⒂场R蛭匝榫阎杏凶门的营养费,他甚至可以在医院提供的种类繁多、菜品丰富的食谱中根据自己的口味精挑细选。每天,他需要按照试验要求精确用药。他明白,这既是对试验负责,也是对自己的生命安全负责。

真要说有什么不同,主要是些小细节。李星举例,他需要更为频繁地接受各项身体指标测量,尤其是身高、体重●!罢馐且蛭姿倥分薇蕴逯厣砀呔纫蠓浅8撸枰嗌僖┝恐饕筒慰颊庑┲副辍●!崩钗谋笾缸呕な空疽槐呱柚玫纳砀咛逯夭饬恳墙樯埽罢舛际侵悄懿饬恳牵∪送弦徽荆匠鼋峁N朔奖闫鸩焕吹幕颊撸皆夯垢》颗渲昧思鄹癫环频淖用病床,患者躺在床上就能测体重●!

病房里还有更多“机关”●!昂芏嘁┪铩⒀罕瓯拘枰门、单独、特殊地储存、处理。雷速欧洲杯病房就有零下80摄氏度、零下20摄氏度等医用冰柜和低温离心机等设备●!崩钗谋蠼樯埽貌》炕褂幸惶字蓖拦幕嵴锵低常阌诹焦俅彩匝榈慕涣鞫越印

此外,因为研究型病房的病床都是“躺上就不用花钱”,病房在医院信息系统中运行应用专门、独立的?椋欢越踊颊呓煞严低澈鸵奖1ㄏ低常皇芷骄≡喝障拗啤6吮;せ颊咭剑芯啃筒》苛从』加胫诓煌

“这里的复印机不是普通复印机,而是消除了机器记忆功能的复印机,防止复印的病历被他人通过机器记忆功能再度读取●!北本┨焯骋皆涸撼ね跤稻嘎丁

研究型病房的特别设置,在北京市的各家试点医院都有所体现。在以精神病专科见长的首都医科大学附属北京安定医院,记者在药物临床试验机构1期病房看到,与北京天坛医院的两人间、三人间病房不同,这里的研究型病房更多是单人间。

“一些精神疾病的患者在发病时有冲动、伤害行为等风险,需要物理隔离●!备貌》恐魅巍⑹锥家娇拼笱Ь癫⊙Ы萄惺腋敝魅卫畎材馐汀

“研究型病房与普通病房不一样。这里一般还配套有抢救间、研究样本储存室等。病房功能齐全,才能保障患者安全、试验规范高效●!北本┐笱е琢鲆皆合琢瞿诳菩姓敝魅巍⒁┪锪俅彩匝榛垢敝魅卫罱∷怠

这些特别之处,让患者更为安心●!跋衷谝缴な堪盐艺展说猛玫模簧恫环奖悖揖腿眉胰嘶厝フ展撕⒆恿恕●!崩钚撬担拥慕】党沙な撬钋9业氖隆

从一开始就交付信任

李星所在的北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区,不全是研究型病房。全病区共42张床,其中有12张是试验研究专用,其他是普通病床。走进病区,人们很难根据病房内外的装修、陈设、配置等,将研究型病房与普通病房区分开来。唯一的差异在于病房门口的床位序号挂牌,标注了英文字母“R”的,就是研究型病房。

李文斌解释:“以前用的是汉字‘研’,后来考虑到可能会引起患者的心理不适,就改成‘研究’的英文单词(Research)首字母了●!

这一改动从侧面印证,在该病房工作的医护人员需要一些与在普通病房不同的能力。针对患者的特殊心理状况,给予情感支持和情绪疏导,就是其中之一。

“就拿听到试验招募信息的反应来说,受试者经常有完全不同的表现●!崩钗谋蠼樯埽腥巳衔庵种瘟品选⒆≡悍选⒒だ矸选⒁绞路穹训热獾氖拢拖瘛疤焐系粝诒保隙ㄊ瞧说摹S械幕颊叩谝环从κ恰澳梦业毙“资蟆保O樟恕

“事实上,研究型病房的收治标准非常严格,每一项药物试验都需要国家药监局和医院伦理委员会批准才可以进行●!崩钗谋蟊硎荆诟貌∏挥芯曜剂鞒讨瘟坪笕匀晃扌Ф⑹孕乱┯锌赡芷鸬叫Ч幕颊撸呕峤肓俅彩匝榈目悸欠段АK岳钚俏樯埽杂诟捶⒔褐誓赶赴龌颊撸壳肮收锪浦改螻CCN推荐的首选治疗方案就是临床试验。

上述这些解释,该病区研究型病房的专职医生康庄,每年要对患者及家属讲解无数次●!按踊颊呷胱樯秆 ⑺婊靡┑胶笃谒娣茫际俏依锤涸鹬葱小●!笨底馐停渭邮匝榈幕颊撸械氖潜灰缴萍龆矗械氖亲约罕拔乙龅闹饕橇降悖阂皇茄细癜凑找窖卸隙曰颊呓猩秆。欢腔颊呷胱榛蚓芫孔裱颊咦栽冈颉4右豢季鸵浞止低ā⒔⒒バ拧V挥谢颊呓桓读诵湃危拍鼙Vな匝橐来有浴薄

当患者开始试验、用药,对于医生来说,更大更多的挑战也就来了。因为用的是尚未上市的新药、新疗法或者新器械,接下来会发生什么,很难预测和保证。

“每次用新药最开始的24小时会有一定风险。那一整天,我都会在患者身边●!笨底担壳霸诟貌∏匝榈男乱┰诎踩苑矫嬗幸欢ūVぃ偈焙颍颊呋岢鱿中菘恕⒐舻确从Γ械幕颊哂靡┖蠡嵊行穆省⒀埂⑻逦碌壬逭鞅浠U饩鸵笱芯空呔弑副仍谄胀ú》扛叩募本饶芰投灾⒋硭健

每期临床试验,对受试者不良反应的观察都有具体要求。这是新药审批的重要依据,也是研究者的主要任务。因此,研究者还被要求给予患者更好的关注和观察●!笆苁哉呱硖宓娜魏伪浠呐率潜忝兀叶家笆狈⑾帧⑾晗讣锹迹⒖悸钦庑┍浠匝橛靡┑南喙匦浴●!笨底担胀ㄗ≡夯颊叩牟〕碳锹伎赡芫褪且灰持剑窖芯啃筒》浚捅涑闪撕窈褚豁场

这些记录背后,是研究者与患者更为紧密充分的交流●!坝械幕颊咭挥靡┚褪橇饺鲈拢揖土饺鲈绿焯炷芗剿K悄睦锊皇娣⒂惺裁词露几宜担惺焙蛄页だ锒桃菜担姿倥分薇Φ酶笥岩谎T诒鸬牟》浚赡芑颊叱鲈毫酥瘟凭徒崾耍姿倥分薇够岫ㄆ诹祷颊摺6杂谒浅鲈之后遇到的很多问题,雷速欧洲杯也要协助去解决。这既是试验的要求,也是雷速欧洲杯的工作习惯●!笨底担罢馊肥蹈郏哺宋摇●!笔匝榈牟蝗范ㄐ裕谜獬∩剿饔辛烁喔星榈那0怼⒒ザ娜榷取

希望的曙光与永恒的期待

康庄和李文斌不约而同地提到,一些临床试验带来了美好的“副作用”。比如,在试验中他们发现,有一款肌肉注射治疗胶质母细胞瘤的新药,不仅让患者病情得到了有效控制,皮肤竟然也变好了。还有一个新药,在试验中被发现还具有生发、治疗脱发的作用。还有的抗癌新药,患者使用后表示睡眠质量大有改善……“这些意外发现,引领雷速欧洲杯又开启了新的科研●!崩钗谋笏怠

北京大学肿瘤医院李健记得,10多年前,他做新药三期临床试验时,不仅要照顾患者,还要管理试验药物,所有的数据表格要自己填,忙得不可开交。现在,围绕上述工作,已经有了临床研究团队:研究护士、协调临床试验管理师、质控人员、药房管理人员。这里管理精细、严谨、规范,试验的安全性更有保障;这里充满未知、挑战、惊喜,对医务工作者越来越有吸引力。

这几年,我国自主研发能力不断提高,原研药物批量涌现,新药审批速度加快,临床试验的数量成倍增加●!罢舛砸缴此凳翘嵘芰Φ暮没帷●!崩罱”硎尽

“药物临床试验是所有研究中最严格的。尤其是国际多中心的,特别锻炼研究队伍,有助塑造科学精神●!蓖跤稻傅剑纱舜恼蹇蒲惺盗Φ奶嵘糯笾泄窖Э蒲泄视跋炝Α⒒坝锶ǎ挥纱舜呱目蒲泄芾硖逯啤⒓だ频慕ㄉ柰晟疲泄窖Э蒲械淖龃笞銮刻峁┏中堋

最重要的是,攻克疾病是患者和医务人员永恒的祈盼。为此,医务工作者、科研人员潜心钻研,患者勇于尝试,缺一不可。研究型病房,既是为全球医学科研贡献中国智慧的舞台,也是为新药疗效是否适合中国人体质打出精准分数的真实考场。所以,北京市医院管理中心党委书记、主任潘苏彦将这里称作“患者新希望的诞生地”。

在这里,北京大学肿瘤医院的淋巴瘤、黑色素瘤等研究团队已经开始发力成果转化;北京安定医院联合河北省精神卫生中心、天津市安定医院等共同建起了“京津冀精神卫生大数据平台”,为临床科研提供更多的真实世界数据。而李文斌和康庄欣慰地看到,病房里不少已被一线疗法“宣判死刑”的脑瘤患者,各项指标转好。

李星目前病情稳定。这位年轻的父亲在患病后有了比同龄人更多的思考。未来的甜和苦,他都有预期和准备●!扒凹柑欤乙丫驹妇柘滓盘濉●!彼担M窖乱底龅闶隆●!暗乙哺钪魅谓擦耍绻匝楹艹晒Γ夷茉倩10年,我就能把儿子培养成才……”说到这里,他和李文斌的手紧紧握着,攥成一个大大的拳头。





上一篇:我公司参加第六届中国创投大会并发布Ⅱ期临床试验结果
下一篇:绿原酸的药理作用及机制研究进展
【相关资讯】
·我公司参加第六届中国创投大会并发布Ⅱ期临床试验结果 2021-09-29
·来自临床试验的一线报道:“R病房”的患者和医生 2021-04-30
·绿原酸的药理作用及机制研究进展 2020-05-26
·绿原酸抗病毒文献简介 2020-03-09
·我公司参加第四届中国创投大会路演并取得圆满成功 2019-09-24
·绿原酸II期临床试验已获得北京协和医院等多家中心的伦理批件 2019-08-12
·重庆市肿瘤医院和哈尔滨医科大学肿瘤医院的绿原酸II期临床试验已分别启动 2019-08-12
·临床试验招募| 北京天坛医院牵头的绿原酸II期临床试验已启动 2019-01-31